锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）自创研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的ART001，于2024年7月19日获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）批准开展临床试验。这款ART001是中国首个进入人体临床研究（IIT）的非病毒载体体内基因编辑药物，标志着生物医疗领域的一项重大进展。

作为战略合作伙伴，左旋星生物热烈祝贺锐正基因ART001成功获批临床试验，期待ART001在中美两国的临床试验顺利进行，早日为患者带来福音。

锐正基因成立于2021年7月，专注于全球非病毒载体基因编辑技术及相关产品的开发与商业化。该公司致力于推动以LNP为载体的体内基因编辑药物进入临床试验，并积极获取行业内的安全性和有效性数据。锐正基因的ART001经过24周的临床安全性和药效观察，展现出卓越的安全性与疗效，具备成为“Best-in-Class”药物的潜力。

左旋星生物是一家以创新疗法为核心的科技创新企业，专注于底层技术开发和高效生产，旨在为核酸药物和细胞基因治疗产品提供高质量的技术与全面解决方案。凭借先进的硬件设施和技术平台，左旋星能够提供包括质粒构建、mRNA体外转录、mRNA制剂包封及检测在内的全流程服务。

此外，左旋星在实验室建设和技术能力合规性方面获得了专业机构和市场的广泛认可。其实验室已通过CMA认证，符合全球法规要求的高标准操作规范，确保每一份申报材料均符合国家和国际的法规要求。

在生物医疗领域，锐正基因与PG电子的强力合作，将为推动革新型基因编辑药物的开发推波助澜，助力科学的进步与患者的福祉。